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科创板首现选用第五套上市标准申报企业

2019-06-11 06:30来源:证券时报网作者:王一鸣

6月10日晚间,上交所披露,泽璟制药的科创板上市申请已获受理,成为第120家获受理企业。

值得注意的是,泽璟制药还是目前120家受理企业中首家选择第五套上市标准的企业,即:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

对此,泽璟制药表示,公司已连续多轮获得多家有医药行业投资经验的机构投资者投资,截至报告期末最近一次投资后的估值约为47.5亿元。公司多个核心产品市场规模较大,且已处于II/III期临床试验阶段,具备明显的技术优势等。

招股书显示,泽璟制药成立于2009年,总部位于苏州,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。公司成功建立了两个新药创制核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台。

据悉,泽璟制药正在开展11个创新药物的23项在研项目,其中甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶及盐酸杰克替尼片的多种适应症已分别处于II/III期临床试验阶段;奥卡替尼及注射用重组人促甲状腺激素处于I期临床试验阶段;盐酸杰克替尼乳膏已经提交IND(药品上市前临床试验)申请,盐酸杰克替尼片治疗自身免疫相关疾病和ZG5266处于IND申请的准备阶段;此外,小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段,预计将于2020~2021年提交IND申请等。同行业可比公司主要有贝达药业、歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物等。

泽璟制药此次预计融资23.84亿元,拟用于新药研发、新药研发生产中心二期工程建设及发展储备资金。

财务数据显示,泽璟制药2018年营业收入为131.12万元,净利润为-4.42亿元。截至今年3月31日,公司累计未分配利润为-1.81亿元。对于尚未盈利且存在累计未弥补亏损的原因,公司表示主要因为仍处于产品研发阶段、研发支出较大,且报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大,导致公司存在较大的累计未弥补亏损。

2016~2018年,泽璟制药研发费用分别为6107.74万元、15882.25万元、13729.41万元。关于具体研发费用率未与同行做对比,公司解释称,由于目前处于新药研发阶段,产品未上市销售,报告期内确认的收入均为偶发性收入。公司的研发费用率及其与可比上市公司研发费用率的比较不具有参照意义。

股东方面,盛泽林和陆惠萍共同控制公司合计46.82%股份,为公司实际控制人。公司国有股东则有小核酸研究所、昆山高新投、东吴创新及深创投,持股比例分别为5.5732%、1.4128%、1.0714%、0.6122%。

泽璟制药表示,将致力于成为中国肿瘤、出血和血液疾病、肝胆疾病等领域新药研发、生产和商业化销售的领军企业之一。

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