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手握全球首个长效抗艾新药 前沿生物冲刺科创板

2019-08-14 07:42来源:上海证券报作者: 张雪

8月13日,上交所网站披露,前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“前沿生物”)申请科创板上市获受理,成为第152家科创板已受理企业。公司拟募资20.01亿元,用于投入1000万支注射用HIV融合抑制剂、艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发等项目。瑞银证券为公司保荐机构。

据招股书申报稿,前沿生物是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病国家一类新药——艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018年8月起开始在中国销售,公司还拥有两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。

和其他创新药研究一样,前沿生物在研制抗艾滋病新药过程中同样多次遭遇“资金紧张”。自成立以来,公司仅在新药研发上先后投入数亿元人民币,完成各项科学研究百余项。据申报稿,目前,前沿生物已连续多轮获得外部机构投资者的投资,最近一次投资后的估值约53.96亿元。此次公司选择第五套上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”,成为为数不多选择第五套上市标准的科创板“备考”企业。

而“53.96亿元估值”的支撑,是公司自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发,及其在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有全球竞争力。公司的核心产品艾博韦泰,是国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂。记者了解到,当初艾博韦泰获准进行临床1期试验后,为了检验药品的安全性,前沿生物董事长DONG XIE(谢东)不顾个人安危,大胆地将第一针注射到自己体内。守得云开见月明,艾博韦泰已于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018年8月起开始在中国销售,并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。

艾博韦泰打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力,是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药。该药物联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力,成为对目前国内艾滋病治疗方案全部为口服药疗法的重要补充和提升,填补了我国艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。自2018年8月正式上市销售以来,公司已与大型的医药经销商国药控股、上药控股、广州医药等商业公司签订了艾可宁的商业分销、配送协议,覆盖了华东、华南、西南及东北的主要区域。截至2019年一季度末,艾博韦泰已在全国逾20个城市、逾30家HIV定点治疗医院销售。

财务数据显示,前沿生物2016年、2017年度均无营收,归母净利润为亏损。2018年及2019年一季度分别实现营业收入191.11万元、227.53万元,归母净利润分别亏损2.47亿元、4183.42万元。

截至招股书签署日,香港建木持有前沿生物26.18%的股份,是公司第一大股东;谢东合计间接持有公司31.10%的股份,并间接控制42.12%股份的表决权,为公司的实际控制人。

1987年,谢东毕业于北京大学物理系,之后去美国留学,获得约翰·霍普金斯大学博士学位。此后,谢东曾先后担任约翰·霍普金斯大学生物量热中心执行主任、美国国家癌症研究所(NCI)生物物理实验室负责人、Tibotec Inc.研发总监、全球项目负责人,始终从事抗病毒研究。现任前沿生物董事长、首席科学家,兼任东南大学产业教授。

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